FOS

Prüfplancode ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS

Nicht-interventionelle Studie bei Patienten mit Morbus Fabry zur Ermittlung von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit einer Langzeitbehandlung mit Replagal.

Status: Aktiv (Rekrutierung geschlossen)

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Das Hauptziel von FOS ist das Sammeln und Bereitstellen von Informationen über den Langzeitverlauf von Mb. Fabry, speziell von Patienten, welche mit Replagal behandelt werden.

Diagnose

  • Morbus Fabry

Morbus Fabry

Patientenmerkmale

Einschlusskriterien

  1. Männer und Frauen
  2. bestätigter Morbus Fabry
  3. Patienten in Behandlung mit Replagal oder Patienten, welche mit Replagal behandelt werden sollen

Ausschlusskriterien

  1. Andere Enzymersatztherapie als Replagal
  2. Aktive verblindete Studie (außer abgeschlossen oder aus Studie ausgetreten)

Studiendesign

Multizentrisch, Open Label

Dokumente (passwortgeschützt)

Prüfzentren

Köln

Nephrologie - Klinik II für Innere Medizin

Studienbüro

Status

Aktiv (Rekrutierung geschlossen)

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. Christine Kurschat

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