Die Einführung von Tolvaptan als erste gezielte Therapie der autosomal dominanten polyzystischen Nierenerkrankung (ADPKD) eröffnet völlig neue Möglichkeiten in der Progressionshemmung bei unseren Patienten. Die TEMPO 3:4-Zulassungsstudie konnte zeigen, dass über den Studienzeitraum von drei Jahren das Zystenwachstum bei ADPKD-Patienten im frühen Stadium CKD 1 bis 3 durch hohe Dosen von Tolvaptan signifikant gebremst und eine Verschlechterung der Nierenfunktion aufgehalten werden kann. Allerdings bleiben viele Fragen offen, die nur durch eine gemeinsame Dokumentation von Einnahmetreue, Dosierungsschemata, Progressionsparametern und Verschreibungsverhalten beantwortet werden können. Wir haben uns deshalb intensiv engagiert, um Möglichkeiten der Beratung und ein deutschlandweites Register zur (anonymisierten) Dokumentation der ADPKD-Patienten unter Tolvaptan zu etablieren.

Die Einführung von Tolvaptan als erste gezielte Therapie der autosomal dominanten polyzystischen Nierenerkrankung (ADPKD) eröffnet völlig neue Möglichkeiten in der Progressionshemmung bei unseren Patienten. Die TEMPO 3:4-Zulassungsstudie konnte zeigen, dass über den Studienzeitraum von drei Jahren das Zystenwachstum bei ADPKD-Patienten im frühen Stadium CKD 1 bis 3 durch hohe Dosen von Tolvaptan signifikant gebremst und eine Verschlechterung der Nierenfunktion aufgehalten werden kann. Allerdings bleiben viele Fragen offen, die nur durch eine gemeinsame Dokumentation von Einnahmetreue, Dosierungsschemata, Progressionsparametern und Verschreibungsverhalten beantwortet werden können. Wir haben uns deshalb intensiv engagiert, um Möglichkeiten der Beratung und ein deutschlandweites Register zur (anonymisierten) Dokumentation der ADPKD-Patienten unter Tolvaptan zu etablieren. 
Zusammen mit Ihnen gelingt es uns, Daten zur Progression der ADPKD unter Therapie, der Therapietreue, der Progressionshemmung, aber auch der Komplikationen und Schwierigkeiten unter Therapie zu dokumentieren. Im Register sollen möglichst alle ADPKD-Patienten unter Tolvaptan erfasst, sorgfältig dokumentiert und später vergleichend ausgewertet werden, damit wesentliche Fragen zum Management der ADPKD im Sinne unserer zukünftigen Patienten beantwortet werden können. Fragen wie "Wer profitiert am meisten von der Therapie? Ist die Therapie eine Option für Patienten mit Übergang in CKD 3 oder CKD 4? Kann die angestrebte Höchstdosis erzielt werden? Sind die Nebenwirkungen wie Polyurie und Polydipsie mit einer guten Lebensqualität konform? Wie verhalten wir uns bei geplanter Schwangerschaft? Welche Therapietreue lässt sich mit der Tolvaptan-Medikation umsetzen?" sollen durch die Etablierung dieses Registers ermöglicht werden. Wir sind der Überzeugung, dass wir diese sorgfältige Dokumentation zur Beantwortung wesentlicher klinischer Fragen unseren Patienten schuldig sind. 
Darüberhinaus bieten wir Ihnen und Ihren Patienten eine Beratung und Startuntersuchungen inklusive MR-basierter Volumetrie zur Therapieevaluation. Es besteht außerdem die Möglichkeit, Patienten zusammen mit Ihnen zu betreuen. Die Patienten werden nicht von Ihrer Sprechstunde verlagert, sondern werden ergänzend zu Ihrer Betreuung von uns dokumentiert. Damit steht Ihnen auch eine national sicherlich besonders sichtbare Expertise in der Beratung zu Therapie, Differentialdiagnostik und Management von Komplikationen der Zystennieren zur Verfügung.

Bereits jetzt werden Patienten, die sich an der Uniklinik Köln vorstellen, ins Register eingeschlossen. Ab dem ersten Quartal 2016 wird – nach entsprechendem Votum der lokalen Ethikkommissionen – ein multizentrischer Einschluss von Patienten deutschlandweit möglich sein. Bei der Beantragung dieses Votums sind wir jederzeit gerne behilflich.

Sie haben Interesse Patienten in das Register einzuschließen?

Telefon +49 221 478 4480, Stichwort Zystennieren
E-Mail nephrologie@uk-koeln.de

Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Ihnen und Ihren Patienten und stehen für Rückfragen jederzeit gerne zur Verfügung.